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自粘式伤口护贴

  • 产品描述
  • 性能及用途

【产品名称】自粘式伤口护贴

【规格型号】型号:I型、II型、III型、IV型;规格:长(1cm-200cm)×宽(1cm-200cm)允差±10%,具体规格详见产品小包装。 

【注册人名称】河南省健琪医疗器械腾讯分分彩

【住    所】长垣县丁栾工业区

【联系电话】0373-8690789

【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售腾讯分分彩

【生产企业名称】河南省健琪医疗器械腾讯分分彩

【住    所】长垣县丁栾工业区

【生产地址】长垣县丁栾工业区

【联系方式】0373-8690789

【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号

【注册证编号】豫械注准20172640058

【技术要求编号】豫械注准20172640058


【结构与组成】本产品由医用脱脂纱布加工制成。

【产品性能】1。基布应色泽一致、薄厚均匀、表面洁净平整,无脱胶、污渍、杂质、破损和漏胶现象;切边整齐,吸收芯垫置于护贴的正中位置,无自然脱落现象;基布应平整地附着于保护离型纸上,无翻边、无卷边和叠边现象;离型纸应完全覆盖在护贴的基布上,无基布、吸收芯垫外露现象。2。护贴实际值与标称值允差±10%。3。吸收芯垫其饱和吸水比应大于等于1:6;护贴规格10cm×10cm以上的,吸收芯垫的长宽尺寸均比水刺法非织造布、透明薄膜胶带、离型纸对应长宽尺寸少6cm±1cm;规格10cm×10cm以下的,吸收芯垫的长宽尺寸均比水刺法非织造布、透明薄膜胶带、离型纸对应长宽尺寸少3cm±1cm)。4。水刺法非织造布克重应不低于30g/m2;纵向断裂强力应大于等于13N,横向断裂强力应大于等于8N。5。透明薄膜胶带厚度应不低于0。01mm。6。应采用不低于35g/m2不粘离型纸。7。按YY/T 0148-2006附录C试验时,每24h的水蒸气渗透应不少于500g/m2。8。按YY/T0471。3-2004中规定的方法进行试验时,检验滤纸上未出现透气胶布渗水现象。9。护贴的持粘性应不大于2。5mm。10。护贴的剥离强度应不低于1。0N/cm。11。粘胶层的含胶量应≥35g/m2。12。在温度为37℃条件下,在校直不锈钢板上放置30min后,无粘贴残留物质。13。护贴应无菌。14。护贴经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

【适用范围】供手术、外伤创面或留置动、经脉导管贴敷及婴儿脐带创面用。

【禁 忌 症】无绝对禁忌症。

【注意事项】1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。

            2、生产批号见包装封口处或标签,灭菌日期见外包装箱。

            3、本品经环氧乙烷灭菌。  

【使用方法】1、选择适用的规格型号,确定外包装完好后打开包装。

            2、轻轻揭下隔离纸,带吸收芯垫的产品将吸收芯垫对准创部,然后将胶贴轻轻帖服患者皮肤。

            3、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。

【贮存方法】1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

            2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;

            3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

【生产日期】见包装封口处或标签  

【失效日期】见包装封口处或标签  

【标签、包装标识图】                   

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【说明书编制日期】2017年 1 月19日

           


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